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注射針剛性韌性測(cè)試儀符合GB18457-2024

更新時(shí)間:2025-02-24      瀏覽次數(shù):120

注射針剛性韌性測(cè)試儀符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn),主要體現(xiàn)在測(cè)試原理、設(shè)備要求、測(cè)試參數(shù)與操作、以及測(cè)試報(bào)告等多個(gè)方面與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定保持一致。以下是對(duì)此的詳細(xì)闡述:

一、測(cè)試原理符合性

  • 剛性測(cè)試原理:注射針剛性測(cè)試儀通過加載系統(tǒng)對(duì)針管施加特定的力,模擬實(shí)際使用中的受力情況,并利用高精度傳感器實(shí)時(shí)測(cè)量針管的變形量(即撓度值)。這一原理與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管剛性測(cè)試的要求相符。

  • 韌性測(cè)試原理:注射針韌性測(cè)試儀通過施加外力來模擬針管在使用過程中的應(yīng)力狀態(tài),通過反復(fù)彎曲針管至規(guī)定的循環(huán)次數(shù),以評(píng)估針管的韌性。這一原理也符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)針管韌性測(cè)試的要求。

二、設(shè)備要求符合性

  • 跨距要求:GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)對(duì)測(cè)試儀的跨距有明確要求,以確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可比性。符合該標(biāo)準(zhǔn)的注射針剛性韌性測(cè)試儀其跨距應(yīng)能夠滿足測(cè)試需求。

  • 軟件要求:測(cè)試儀的測(cè)試軟件需要具備處理超薄壁、極薄壁針管的能力,且最小測(cè)試尺寸應(yīng)達(dá)到0.18mm。這一要求與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)測(cè)試范圍的規(guī)定一致。

三、測(cè)試參數(shù)與操作符合性

  • 測(cè)試參數(shù):包括加載力、加載速度、保持時(shí)間等,這些參數(shù)的設(shè)置需符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的要求。例如,在韌性測(cè)試中,測(cè)試儀需要以0.5Hz的速率雙向施力20次,使針管在平面上產(chǎn)生彎曲角度變形。

  • 操作流程:測(cè)試過程中,需將待測(cè)的注射針管固定在測(cè)試臺(tái)上,確保其在檢測(cè)過程中不會(huì)移位。然后啟動(dòng)設(shè)備,加載裝置開始對(duì)針管施加力,傳感器實(shí)時(shí)記錄數(shù)據(jù)。這一操作流程與GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定相符。

四、測(cè)試報(bào)告符合性

  • 報(bào)告內(nèi)容:符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的注射針剛性韌性測(cè)試儀在測(cè)試完成后,應(yīng)能夠自動(dòng)生成包含針管描述、公稱尺寸、壁厚類型、斷裂情況、試驗(yàn)日期和所用不銹鋼合金類型等信息的測(cè)試報(bào)告。

  • 報(bào)告格式:測(cè)試報(bào)告應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、易于理解,并符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的要求。

綜上所述,注射針剛性韌性測(cè)試儀在測(cè)試原理、設(shè)備要求、測(cè)試參數(shù)與操作、以及測(cè)試報(bào)告等多個(gè)方面均符合GB18457-2024標(biāo)準(zhǔn)的要求。因此,使用該類測(cè)試儀可以對(duì)醫(yī)用注射針的剛性和韌性進(jìn)行準(zhǔn)確、可靠的測(cè)試,從而保障醫(yī)療器械的安全性和有效性。

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